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仿制药以极小的开支解决了绝大多数临床用药需求

 

可以说仿制药以略多于一成的支出解决了超过八成的临床用药需要

由上图也可以推测美国的仿制药价格在持续下跌而实际上数据也证明了这一点美国仿制药协会的报告中提供了仿制药的价格指数图非常清楚地显示了这一点

当药品专利到期后

仿制药企业涌入带来了激烈的竞争从而使这些药品的价格大幅下降许多品种甚至降价超过95%变得非常低廉例如这张表里的阿托伐他汀奥美拉唑氨氯地平等品种临床使用量巨大它们的价格下降97%甚至99%为全社会节省了巨量的医药费用

 

正因为此仿制药为美国节省了数以千亿美元计的药品费用开支

而与十多年前相比仿制药最初上市时的定价更低而且降价速度和降价幅度都更大这给了仿制药企业巨大的经营压力

美国的仿制药市场高度集中

根据IQVIA的数据美国仿制药市场中不计算折扣时前十大药企占据52.3%的市场份额

而前二十大药企则占据72.7%的市场份额

印度药企在美国市场表现良好这与印度药企有能力更早获得FDA的批准上市其药品有关从历年的数据看印度药企可以在一半左右的新获批仿制药品种里成为前五个获批的药企之一甚至抢得首仿而上文中的图也清晰地说明了越早上市药价越高因此能够赚得更丰厚的利润

不过国内企业通过收购当地企业并对接国内资源也取得了一定的成绩例如Solco Healthcare在2018年也取得了较高的增速

中国仿制药市场趋势

 

由于国内仿制药质量参差不齐以往质量较优的仿制药往往能在医保招标中高价中标而随着一致性评价的开展仿制药的质量得以提升不同药企生产的同一品种仿制药的质量差异较小这为集中采购创造了条件在2018年12月开展的首次4+7城市的集中采购中各品种药价的中标价出现了大幅下降

 

总体看4+7集采比较成功考虑到4+7集采对销量有保障药企无需关心销售也无需支付销售费用因此集采价格低于美国最低价是合理的从上图看其结果也符合这一推测

参考资料

2. IQVIA: Global Generics and Biosimilars Trends and Outlook

4. Association for Accessible Medicines: Generic Drug Access & Savings in the U.S., 2017

6. BeiGene, Ltd.: 2019年2月27日Form 8-K公告

8. PharmacyChecker.com

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汤诗语

汤诗语

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