仿制药以极小的开支解决了绝大多数临床用药需求

可以说，仿制药以略多于一成的支出，解决了超过八成的临床用药需要。

由上图也可以推测，美国的仿制药价格在持续下跌，而实际上数据也证明了这一点。美国仿制药协会的报告中提供了仿制药的价格指数图，非常清楚地显示了这一点：

当药品专利到期后

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仿制药企业涌入，带来了激烈的竞争，从而使这些药品的价格大幅下降，许多品种甚至降价超过95%，变得非常低廉。例如，这张表里的阿托伐他汀、奥美拉唑、氨氯地平等品种临床使用量巨大，它们的价格下降97%甚至99%为全社会节省了巨量的医药费用：

正因为此，仿制药为美国节省了数以千亿美元计的药品费用开支：

而与十多年前相比，仿制药最初上市时的定价更低，而且降价速度和降价幅度都更大，这给了仿制药企业巨大的经营压力。

美国的仿制药市场高度集中

根据IQVIA的数据，美国仿制药市场中，不计算折扣时，前十大药企占据52.3%的市场份额：

而前二十大药企则占据72.7%的市场份额：

印度药企在美国市场表现良好，这与印度药企有能力更早获得FDA的批准，上市其药品有关。从历年的数据看，印度药企可以在一半左右的新获批仿制药品种里，成为前五个获批的药企之一，甚至抢得首仿。而上文中的图也清晰地说明了，越早上市，药价越高，因此能够赚得更丰厚的利润：

不过，国内企业通过收购当地企业，并对接国内资源，也取得了一定的成绩。例如Solco Healthcare，在2018年也取得了较高的增速：

中国仿制药市场趋势

由于国内仿制药质量参差不齐，以往，质量较优的仿制药往往能在医保招标中高价中标；而随着一致性评价的开展，仿制药的质量得以提升，不同药企生产的同一品种仿制药的质量差异较小，这为集中采购创造了条件。在2018年12月开展的首次4+7城市的集中采购中，各品种药价的中标价出现了大幅下降。

总体看，4+7集采比较成功。考虑到4+7集采对销量有保障，药企无需关心销售，也无需支付销售费用，因此集采价格低于美国最低价是合理的，从上图看，其结果也符合这一推测。

参考资料：

2. IQVIA: Global Generics and Biosimilars Trends and Outlook

4. Association for Accessible Medicines: Generic Drug Access & Savings in the U.S., 2017

6. BeiGene, Ltd.: 2019年2月27日Form 8-K公告

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